Eyecool Eye Drops

Thông tin cơ bản thuốc Eyecool Eye Drops

Số đăng ký

VN-6785-08

Dạng bào chế

Thuốc nhỏ mắt

Quy cách đóng gói

Hộp 1lọ 15ml

Thành phần

Aminocaproic Acid

Điều kiện bảo quản

Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh nguồn nhiệt và ánh sáng trực tiếp.

Chỉ định/Chống chỉ định

Chỉ định

Điều trị chảy máu nặng do tiêu fibrin (chẩn đoán chắc chắn bằng xét nghiệm) thường gặp trong phẫu thuật tim, nối tắt tĩnh mạch cửa -chủ, cắt bỏ tuyến tiền liệt, thận hoặc trong một số bệnh về máu (thiếu máu không tái tạo); bong rau non, xơ gan, bệnh ung thư...

Điều trị và dự phòng chảy máu nặng ở người bị hemophili khi làm các thủ thuật ở miệng hoặc nhổ răng.

Dự phòng chảy máu dưới màng nhện tái phát. Trong các tình huống nặng, đe dọa tính mạng, có thể cần phải truyền máu tươi toàn phần, truyền fibrinogen và các biện pháp cấp cứu khác.

Chống chỉ định

• Không được dùng acid aminocaproic khi xác định có quá trình tăng đông máu trong mạch (vì có nguy cơ tạo huyết khối nghiêm trọng, thậm chí gây tử vong).
• Khi không biết chắc chắn nguyên nhân chảy máu là tiêu fibrin nguyên phát hay là đông máu nội mạch rải rác thì cần phân biệt rõ trước khi dùng acid aminocaproic. Không được dùng acid aminocaproic trong trường hợp đông máu nội mạch rải rác nếu không kèm liệu pháp heparin.
• Thuốc có thể bị chống chỉ định với người bệnh tăng urê huyết hoặc có bệnh tim, thận hay gan.
• Mẫn cảm với các thành phần có trong thuốc.

Liều dùng và cách dùng

Acid aminocaproic được dùng theo đường uống hoặc truyền tĩnh mạch. Không được tiêm tĩnh mạch nhanh dung dịch thuốc chưa pha loãng. Khi truyền, thuốc được pha bằng cách lấy 10 - 20ml (4 - 5g) pha trong 250ml dịch truyền natri clorid 0,9%, glucose 5% hoặc Ringer. Phải kiểm tra bằng mắt xem dung dịch có các hạt nhỏ hoặc biến màu hay không.

Với những hội chứng chảy máu cấp tính do tăng tiêu fibrin, ở người lớn truyền 4 -5g thuốc trong giờ đầu, sau đó tiếp tục truyền với tốc độ 1 - 1,25g/ giờ (4 - 5ml thuốc pha loãng thành 50ml) trong khoảng 8 giờ hoặc cho đến khi kiểm soát được tình hình chảy máu. Mặc dù độ an toàn và hiệu quả của acid aminocaproic ở trẻ em chưa được xác định, thuốc đã được tiêm truyền cho trẻ em với liều 100mg/ kg hoặc 3g/ m²trong giờ đầu, sau đó tiếp tục truyền với tốc độ 33,3mg/ kg mỗi giờ hoặc 1g/ m²mỗi giờ. Tổng liều không vượt quá 18g/ m²trong 24 giờ.

Điều trị bằng đườg uống: Trong các hội chứng chảy máu cấp do tăng tiêu fibrin, nếu người bệnh có thể dùng thuốc bằng đường uống thì có thể cho uống viên nén hoặc siro acid aminocaproic. Phác đồ uống acid aminocaproic giống như đường truyền tĩnh mạch. Giờ đầu cho uống 10 viên hoặc 4 thìa cà phê siro (5g) acid aminocaproic, sau đó tiếp tục uống mỗi giờ 2 viên (1g) hoặc 1 thìa cà phê siro (1,25g) trong khoảng 8 giờ hoặc cho đến khi kiểm soát được chảy máu.

Để dự phòng và điều trị chảy máu sau phẫu thuật ở miệng với người bị bệnh ưa chảy máu, cho uống 75mg/ kg (tới 6g) ngay sau khi phẫu thuật, sau đó cứ 6 giờ một lần trong 7 - 10 ngày.

Súc miệng với 5ml siro (1,25g acid aminocaproic) trong 30 giây, 4 lần mỗi ngày trong 7 - 10 ngày. Có thể nuốt một lượng nhỏ thuốc ngoại trừ trường hợp dùng ở ba tháng đầu và giữa thai kỳ.

Thận trọng

Trước khi sử dụng thuốc tiêm Aminocaproic, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với axit aminocaproic hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác và các thuốc bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Nói với bác sĩ nếu bạn có hoặc đã từng có cục máu đông, bệnh tim, gan hoặc bệnh thận. Nếu bạn đang có phẫu thuật, kể cả phẫu thuật nha khoa, cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết bạn đang sử dụng thuốc tiêm axit aminocaproic.

• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

Tương tác với các thuốc khác

Có tác dụng đối kháng khi dùng đồng thời axit Aminocaproic cùng các thuốc làm tiêu huyết khối (alteplase, anistreplase, streptokinase, urokinase) nhưng lại có tác dụng cộng hợp với các thuốc thúc đẩy quá trình đông máu nên cần thận trọng.

Dùng đồng thời Oestrogen và thuốc tránh thai chứa estrogen với acid aminocaproic có thể làm tăng khả năng tạo huyết khối.

Với liều trên 24g/ ngày, thuốc có ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm thời gian chảy máu.

Tác dụng phụ

Buồn nôn, nôn, đau bụng hay chuột rút, tiêu chảy, đau đầu, hoa mắt, nhầm lẫn, ảo giác, sưng tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân, giảm thị lực hoặc nhìn mờ, ù tai, nổi mề đay, phát ban, ngứa, khó thở hoặc khó nuốt, yếu cơ, mệt mỏi, khó thở, tức ngực, khó chịu ở cánh tay, vai, cổ hoặc lưng, đổ mồ hôi quá nhiều, cảm giác nặng nề, đau đớn, nóng và / hoặc sưng ở chân hoặc trong khung chậu, ngứa đột ngột hay lạnh trong cánh tay/ chân, nói chậm hoặc khó nói, buồn ngủ đột ngột, yếu đột ngột hoặc bị tê tay/ chân, thở nhanh, nhói đau khi hít một hơi thật sâu, nhịp tim nhanh hoặc chậm, ho ra máu, nước tiểu có màu gỉ sắt, giảm lượng nước tiểu, ngất xỉu, co giật. Axit Aminocaproic có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc.

Dược động học/Dược lực

Dược động học

Sau khi uống một liều 5g, axit aminocaproic hấp thu nhanh và hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 1 giờ ở khoảng 164mcg/ ml. Tiêm tĩnh mạch 1 liều đơn 10g axit aminocaproic, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt nhất thời 600mcg/ ml. Để duy trì ức chế tiêu fibrin quá mức cần thiết phải có nồng độ thuốc trong huyết tương khoảng 130mcg/ ml và nồng độ này có thể đạt được và duy trì được bằng cách tiêm tĩnh mạch 1 liều 5g, tiếp theo là truyền tĩnh mạch liên tục 1 - 1,25g/ giờ cho tới khi cầm máu. Không được vượt quá 30g trong 24 giờ. Sau khi dùng thuốc kéo dài, axit aminocaproic phân bố khắp cơ thể. Sau khi uống, thể tích phân bố khoảng 23 lít; sau khi tiêm, thể tích phân bố khoảng 30 lít. Thuốc không gắn với protein huyết tương. Thuốc phần lớn không chuyển hoá. Đường thải trừ chủ yếu là qua thận, từ 40 đến 65% là dạng không biến đổi, 11% là chất chuyển hoá axit adipic. Axit aminocaproic có nửa đời thải trừ khoảng 2 giờ. Axit aminocaproic có thể loại bỏ bằng thẩm phân máu và màng bụng.

Dược lực

Axit aminocaproic có tác dụng ức chế cạnh tranh sự hoạt hoá plasminogen, do đó làm giảm chuyển đổi plasminogen thành plasmin (fibrinolysin), là một enzym phân giải các cục đông fibrin và cả fibrinogen và cùng nhiều protein khác của huyết tương bao gồm các tiền yếu tố V, VIII. Axit aminocaproic cũng trực tiếp ức chế hoạt động của plasmin, nhưng cần ở liều cao mới giảm được việc tạo thành plasmin.In vitro, hiệu lực tiêu fibrin của acid aminocaproic bằng khoảng 1/5 đến 1/10 của acid tranxenamic.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng của quá liều có thể bao gồm co giật. Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.

Khác

NẾU QUÊN UỐNG THUỐC
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

CHẾ ĐỘ ĂN UỐNG
Duy trì chế độ ăn uống bình thường, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ.