Norfloxacin USP 400mg (Syncom Formulations)

Thông tin cơ bản thuốc Norfloxacin USP 400mg (Syncom Formulations)

Số đăng ký

VN-16067-12

Nhà sản xuất

Syncom Formulations (India) Limited

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên nén dài bao phim

Thành phần

Norfloxacin

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén 200mg, 400mg; dung dịch tra mắt 0,3%.

Điều kiện bảo quản

Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

Chỉ định/Chống chỉ định

Chỉ định

Norfloxacin được sử dụng để điều trị một số loại bệnh nhiễm trùng, kể cả nhiễm trùng đường tiết niệu và tuyến tiền liệt (một tuyến sinh dục nam). Norfloxacin thuộc nhóm thuốc kháng sinh gọi là fluoroquinolones. Nó hoạt động bằng cách giết chết các vi khuẩn gây viêm nhiễm. Thuốc này không áp dụng cho điều trị cảm lạnh, cúm, hoặc các nhiễm virus khác.

Chống chỉ định

Không dùng norfloxacin trong các trường hợp sau:

• Bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong norfloxacin hoặc bất kỳ fluoroquinolone kháng sinh khác (ví dụ, levofloxacin).
• Có viêm dây chằng (gân) hoặc có tiền sử tổn thương gân do norfloxacin hoặc fluoroquinolone khác (ví dụ, levofloxacin).
• Có tiền sử của bệnh nhược cơ.
• Đang dùng một số loại thuốc chống loạn nhịp (ví dụ, amiodarone, procainamide, quinidine, sotalol) hoặc nitrofurantoin.

Thông báo với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ trường hợp nào ở trên.

Liều dùng và cách dùng

Norfloxacin là thuốc dạng viên nén, được sử dụng bằng đường miệng thường với liều 2 lần/ngày trong vòng từ 3 đến 28 ngày. Thời gian điều trị phụ thuộc vào từng loại nhiễm trùng.Nên uống norfloxacin vào khoảng thời gian mỗi ngày và cố gắng để mỗi liều cách nhau 12 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên bao bì, không uống nhiều hơn hoặc ít hơn so với quy định của bác sĩ. Uống norfloxacin ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn và uống sữa hoặc ăn các sản phẩm sữa. Nuốt các viên thuốc với một ly nước đầy. Bạn có thể bắt đầu cảm thấy tốt hơn trong những ngày điều trị đầu tiên của bạn với norfloxacin. Nếu các triệu chứng không cải thiện hoặc nếu chúng rở nên tồi tệ, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Hãy dùng norfloxacin cho đến khi bạn hoàn thành đơn thuốc mà bác sĩ đã kê, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn. Không tự ý dừng sử dụng thuốc khi chưa có sự đồng ý của bác sĩ, nếu bạn ngưng dùng norfloxacin quá sớm hoặc nếu bạn bỏ qua liều, nhiễm trùng của bạn có thể không hoàn toàn được điều trị và vi khuẩn có thể trở nên đề kháng với thuốc kháng sinh.

Thận trọng

Trước khi dùng norfloxacin, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng hoặc có phản ứng nghiêm trọng với norfloxacin; quinolone hoặc kháng sinh fluoroquinolone như ciprofloxacin (Cipro), gatifloxacin (Tequin), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (levaquin), Lomefloxacin (Maxaquin), moxifloxacin (Avelox) , acid nalidixic (NegGram), ofloxacin (Floxin), và sparfloxacin (Zagam), hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Nói với bác sĩ về những thuốc khác mà bạn đang dùng và dự định dùng như: vitamin, các sản phẩm thảo dược và bổ sung dinh dưỡng.

Thuốc này có thể gây chóng mặt, choáng váng và mệt mỏi. Đừng lái xe, vận hành máy móc, hoặc tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo và phối hợp cho đến khi bạn biết mức độ ảnh hưởng của norfloxacin. Tránh tiếp xúc lâu với ánh sáng mặt trời hoặc tia cực tím, nên sử dụng quần áo bảo hộ, kính râm và kem chống nắng khi tiếp xúac với ánh sáng mặt trời. Norfloxacin có thể làm cho da bạn nhạy cảm với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng cực tím. Nếu da của bạn trở nên đỏ, sưng, hay phồng độp, hãy gọi bác sĩ của bạn.

Tương tác với các thuốc khác

Những công trình nghiên cứu, một số các báo cáo nêu: Các chất chống acid có chứa nhôm, magnesi hydroxyd làm giảm sự hấp thu từ 50 - 98% norfloxacin trong huyết thanh. Dùng Maalox 2 giờ sau khi uống norfloxacin, lượng norfloxacin hấp thu bị giảm khoảng 1/3. Norfloxacin dùng cùng calci carbonat làm giảm từ 50 - 60% sự hấp thu. Norfloxacin không bị ảnh hưởng bởi bismut subsalicylat. Cơ chế giảm hấp thu norfloxacin khi có mặt các ion nhôm và magnesi được giải thích như sau: Một vài nhóm chức (3 - carbonyl và 4 - oxo) của các kháng sinh kết hợp với các ion trên tạo ra trong ruột các chelat không tan và làm giảm hấp thu, hơn nữa các chelat tạo thành ít có tác dụng kháng khuẩn.

Sử dụng cùng với probenecid không ảnh hưởng tới nồng độ norfloxacin trong huyết thanh nhưng sự bài tiết thuốc trong nước tiểu giảm.

Khi dùng norfloxacin cùng với theophylin và cyclosporin, nồng độ của hai chất này tăng trong huyết tương.

Norfloxacin cũng như các quinolon khác, làm tăng tác dụng của chất chống đông máu dạng uống warfarin hoặc những dẫn xuất của nó. Khi sử dụng chúng cần phải theo dõi thời gian đông máu bằng các xét nghiệm thích hợp.

Các chế phẩm đa sinh tố có chứa sắt và kẽm không được sử dụng cùng hoặc trong vòng 2 giờ với norfloxacin vì có thể làm thay đổi độ hấp thu, làm cho nồng độ norfloxacin trong huyết thanh và nước tiểu thấp xuống.

Norfloxacin cũng như các quinolon khác có thể ảnh hưởng tới chuyển hóa của cafein, làm giảm độ thanh thải cafein và kéo dài nửa đời của cafein trong huyết tương.

Tác dụng phụ

Norfloxacin có thể gây ra tác dụng phụ như: buồn nôn, tiêu chảy, ợ nóng, chóng mặt, co thắt dạ dày, đau đầu gối. Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng hơn, nếu gặp bất kì triệu chứng nào sau đây, hãy gọi ngay cho bác sĩ và không ngưng sử dụng thuốc nếu không có sự đồng ý của bác sĩ: tiêu chảy nặng, ảo giác, bồn chồn, lo lắng. Nếu gặp các triệu chứng sau, ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức: phát ban, nổi mề đay, ngứa, bong tróc hoặc phồng rộp da, sốt, khàn tiếng, khó thở, khó nuốt, tim đập nhanh, ngất xỉu, mất ý thức, vàng da, vàng mắt, nước tiểu đậm màu, tiểu ít, co giật, bầm tím, đau khớp, đau cơ, sưng mắt, mặt, miệng, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân.

Norfloxacin có thể gây ra vấn đề với xương, khớp và các mô xung quanh các khớp ở trẻ em. Norfloxacin không nên dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi. Norfloxacin có thể gây tổn thương thần kinh ngay cả sau khi bạn ngừng dùng norfloxacin. Sự tổn thương này có thể xảy ra ngay sau khi bạn bắt đầu dùng norfloxacin. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: tê, ngứa, đau, hoặc đốt ở cánh tay hoặc chân; hoặc một sự thay đổi trong khả năng của bạn để cảm nhận cảm ứng ánh sáng, đau, nóng hay lạnh.

Dược động học/Dược lực

Dược động học

Khi dùng liều 200mg hay 400mg norfloxacin, trong vòng 1 - 2 giờ, nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương tương ứng là 0,8 mg/lít và 1,5 mg/lít. Norfloxacin được bài tiết theo hai đường: Lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Nồng độ thuốc tối đa trong nước tiểu đạt được sau khi uống thuốc 2 giờ. Nồng độ diệt khuẩn của thuốc trong nước tiểu được duy trì trong vòng 12 giờ. Nửa đời của thuốc trong huyết tương khoảng 3 - 5 giờ. Ðối với những người suy thận ở mức độ trung bình có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút, nửa đời của thuốc trong huyết tương kéo dài gấp đôi (6 - 10 giờ).

Dược lực

Norfloxacin ức chế DNA - gyrase, một enzym cần thiết cho sự sao chép DNA của vi khuẩn.

Norfloxacin có tác dụng diệt khuẩn với cả vi khuẩn ưa khí Gram dương và Gram âm. Norfloxacin có tác dụng với hầu hết các tác nhân gây bệnh đường tiết niệu thông thường nhất như: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus. Ngoài ra, norfloxacin cũng có tác dụng diệt các khuẩn gây bệnh đường tiết niệu khác như Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. indol dương, Pseudomonas aeruginosa và Streptococcus faecalis.

Norfoxacin cũng diệt Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Vibrio cholerae và Yersina enterocolitica và các vi khuẩn có liên quan. Nó còn có tác dụng diệt Neisseria gonorrhoeae (cả các chủng tạo penicilinase hoặc không tạo ra penicilinase).

Chlamydia và các vi khuẩn yếm khí như Bacteroides spp. Không nhạy cảm với norfloxacin.

Norfloxacin cũng thường có tác dụng ngay khi vi khuẩn đã kháng với acid nalidixic.

In vitro, norfloxacin ức chế đa số các chủng nhạy cảm gây bệnh ở mắt như Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Hemophilus influenzae, Staphylococcus aureus. Ða số các chủng Pseudomonas aeruginosa bị ức chế bởi norfloxacin ở nồng độ 4microgam/ml hoặc thấp hơn. Norfloxacin tác dụng yếu hơn ciprofloxacin chống các chủng gây bệnh nhạy cảm in vitro và cũng yếu hơn ciprofloxacin trong một số mô hình viêm giác mạc gây ra bởi Pseudomonas aeruginosa in vivo.

Sự đề kháng đối với norfloxacin truyền qua plasmid chưa được xác định.

Quá liều và cách xử trí

Vì không có thuốc giải độc đặc hiệu đối với norfloxacin quá liều, chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ, gồm có:

• Gây nôn hoặc rửa dạ dày.
• Bồi phụ nước và điện giải đầy đủ.
• Ðiều trị hỗ trợ.

Khác

NẾU QUÊN UỐNG THUỐC
Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên nếu đã gần tới giờ uống liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch trình dùng thuốc theo chỉ dẫn. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bỏ lỡ. Không dùng nhiều hơn 2 liều norfloxacin trong một ngày.

CHẾ ĐỘ ĂN UỐNG
Không uống rượu hoặc sử dụng nhiều các sản phẩm có chứa caffeine như cà phê, trà, nước tăng lực, nước ngọt, hay sô cô la. Norfloxacin có thể làm tăng căng thẳng, mất ngủ, tim đập mạnh, và gây cảm giác lo lắng bởi caffeine. Nên uống nhiều nước và các loại chất lỏng khác mỗi ngày trong khi bạn dùng norfloxacin.