Allegro Nasal Spray

Thông tin cơ bản thuốc Allegro Nasal Spray

Số đăng ký

VN-9573-10

Nhà sản xuất

Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp

Dạng bào chế

Dung dịch xịt mũi

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 120 liều

Thành phần

Fluticasone (thuốc xịt mũi)

Điều kiện bảo quản

Giữ thuốc trong hộp kín, ngoài tầm với của trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh nguồn nhiệt và ánh sáng trực tiếp.

Chỉ định/Chống chỉ định

Chỉ định

Điều trị triệu chứng của bệnh viêm mũi lâu năm ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên.

Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng và cách dùng

Cách dùng

Trước khi sử dụng thuốc xịt lần đầu tiên hoặc sau một thời gian không sử dụng (≥ 1 tuần), hãy xịt 6 nhát thuốc vào không khí. Lắc bình xịt nhẹ nhàng trước mỗi lần sử dụng. Bệnh nhân nên sử dụng thuốc xịt đều đặn, thuốc đạt hiệu quả tối đa sau vài ngày sử dụng.

Liều lượng

Liều khởi đầu khuyến cáo ở người lớn là 2 nhát xịt (50mcg/ lần) cho mỗi bên mũi x 1 lần/ ngày (tổng liều hàng ngày 200mcg). Sau vài ngày đầu, bệnh nhân có thể giảm liều.

Thanh thiếu niên và trẻ em ≥ 4 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 nhát xịt mỗi bên mũi x 1 lần/ ngày (tổng liều hàng ngày 100mcg). Bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với thuốc có thể sử dụng 2 nhát xịt cho mỗi bên mũi x 1 lần/ ngày (tổng liều hàng ngày 200mcg). Sau khi đạt được hiệu quả tối đa, nên giảm liều xuống 1 nhát xịt mỗi bên mũi x 1 lần/ ngày.

Tổng liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 2 nhát xịt cho mỗi bên mũi (200mcg/ ngày). Không có bằng chứng cho thấy liều cao hơn có hiệu quả hơn.

Thận trọng

Trước khi sử dụng thuốc xịt mũi fluticasone, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với fluticasone hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác và các thuốc bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Nói với bác sĩ nếu bạn mắc hoặc đã từng mắc lao phổi, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp, bệnh gan, các bệnh nhiễm trùng, nhiễm herpes trong mắt hoặc đang có vết loét ở mũi. Nói với bác sĩ nếu bạn vừa trải qua phẫu thuật mũi hoặc bị thương ở mũi. Nếu bạn đang có phẫu thuật, kể cả phẫu thuật nha khoa, cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết bạn đang sử dụng fluticasone. Nếu bạn đang dùng steroid đường uống như dexamethasone (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Pediapred, Prelone) hoặc prednisone (Deltasone), có thể cần giảm dần liều steroid khi bắt đầu sử dụng fluticasone. Fluticasone có thể làm giảm khả sức đề kháng của cơ thể. Tránh tiếp xúc với những người bị bệnh, đặc biệt là những người có bệnh thủy đậu hoặc sởi và rửa tay thường xuyên.

• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi fluticasone đã được thành lập ở trẻ em từ 4 tuổi trở lên.
• Ảnh hưởng đến sự tăng trưởng: Corticosteroid đường mũi có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng ở bệnh nhân nhi.
• Người cao tuổi: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân cao tuổi, thường bắt đầu từ mức thấp nhất của dãy liều.
• Bệnh nhân suy gan: Fluticasone chủ yếu được chuyển hóa ở gan, suy giảm chức năng gan có thể dẫn đến sự tích tụ của fluticasone trong huyết tương. Vì vậy, bệnh nhân bị bệnh gan nên được theo dõi chặt chẽ.

Tương tác với các thuốc khác

Các chất ức chế enzym Cytochrome P450 3A4: Fluticasone là chất nền của CYP3A4. Không nên sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, ketoconazole, telithromycin, conivaptan, lopinavir, nefazodone, voriconazole) với Flonase xịt mũi vì làm gia tăng các tác động bất lợi.

Ritonavir: Ritonavir làm tăng đáng kể tiếp xúc fluticasone, dẫn đến giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Đã có báo cáo về tương tác thuốc ở bệnh nhân dùng đồng thời fluticasone với ritonavir, dẫn đến tác dụng corticosteroid toàn thân, bao gồm hội chứng Cushing và ức chế tuyến thượng thận.

Ketoconazole: Dùng đồng thời fluticasone với ketoconazole dẫn đến gia tăng tiếp xúc fluticasone, giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết tương nhưng không ảnh hưởng tới mức bài tiết cortisol trong nước tiểu.

Tác dụng phụ

• Đau đầu, chảy máu mũi, nóng rát hoặc ngứa trong mũi, sổ mũi, chất nhầy trong mũi có máu, ho, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, hoa mắt, có mảng trắng trong mũi hoặc họng, triệu chứng giống cúm, viêm họng, có vấn đề về tầm nhìn, chấn thương mũi, nổi mụn trứng cá, dễ bầm tím, mặt và cổ to ra, mệt mỏi quá mức, yếu cơ, kinh nguyệt không đều, nổi mề đay, phát ban, ngứa, sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, tay, chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân, khàn tiếng, khó thở hoặc khó nuốt, thở khò khè. Fluticasone có thể làm chậm sự phát triển của trẻ. Nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro khi dùng thuốc. Fluticasone có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào trong khi sử dụng thuốc.
• Thuốc có thể gây ra các nguy cơ chảy máu cam, loét mũi, nhiễm nấm Candida, thủng vách ngăn mũi, tăng nhãn áp và / hoặc đục thủy tinh thể, các phản ứng quá mẫn (ví dụ, sốc phản vệ, phù mạch, mề đay, viêm da tiếp xúc, phát ban), ức chế hệ miễn dịch, khiến cơ thể dễ mắc các bệnh nhiễm khuẩn (như thủy đậu và sởi), gây tác dụng corticosteroid toàn thân như hội chứng Cushing và ức chế tuyến thượng thận, làm giảm tốc độ tăng trưởng ở bệnh nhân nhi.

Quá liều và cách xử trí

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm: mặt và cổ to ra, nổi mụn, dễ bầm tím, mệt mỏi quá mức, yếu cơ, chu kỳ kinh nguyệt không đều, ăn mất ngon, giảm cân, cáu gắt, phiền muộn, ngất xỉu hoặc chóng mặt khi thay đổi đột ngột tư thế, sạm da. Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.

Khác

NẾU QUÊN UỐNG THUỐC
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

CHẾ ĐỘ ĂN UỐNG
Không ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi khi dùng thuốc này.